La empresa neerlandesa ONWARD Medical ha usado por primera vez en una persona su terapia implantable de estimulación de la médula espinal ARC-IM para intentar recuperar el control de la vejiga tras una lesión medular. Lo anunció el 3 de noviembre de 2026 en su informe del tercer trimestre. La intervención forma parte de ReeVoid, un estudio de viabilidad que se hace en el Hospital Universitario de Lausana (CHUV), en Suiza.

ReeVoid, el estudio de estimulación medular para la vejiga

Según la nota de prensa de ONWARD, ReeVoid evalúa la seguridad y una primera eficacia de la estimulación dirigida de la médula espinal para mejorar el vaciado de la vejiga y la continencia urinaria después de una lesión medular. ONWARD dice que lo financia una ayuda de la Fundación Christopher y Dana Reeve, la organización estadounidense dedicada a la parálisis.

La nota no da la fecha del implante, el número de participantes ni resultados. El registro público de ensayos ClinicalTrials.gov sí recoge un estudio con el nombre ReeVoid: lo promueve la Escuela Politécnica Federal de Lausana (EPFL), la investigadora principal es la neurocirujana Jocelyne Bloch, del CHUV, empezó en marzo de 2025 y prevé solo 3 participantes, con final estimado en febrero de 2027. Ese registro, actualizado por última vez el 16 de septiembre, describe como intervención estimuladores de otra marca (Boston Scientific) y no menciona ARC-IM, así que no está claro si ReeVoid ha tratado antes a alguien con otro equipo.

Un estudio de viabilidad es la primera fase en personas: sirve para comprobar que la técnica es segura y ver si merece la pena un ensayo mayor.

Para muchas personas con lesión medular, la vejiga neurógena es uno de los problemas que más pesan en el día a día: obliga al sondaje intermitente, provoca escapes y favorece las infecciones de orina.

Los otros ensayos de ONWARD con ARC-IM: caminar y tensión arterial

El mismo informe repasa el resto de estudios con ARC-IM, todos todavía experimentales:

  • EIGER, para recuperar la capacidad de ponerse de pie y caminar: ya hay implantes en sus dos grupos, el de lesión crónica y el de lesión subaguda (menos de seis semanas desde la lesión). Se hace en el Centro Suizo de Parapléjicos de Nottwil y en el CHUV. Contamos su arranque en el artículo sobre el ensayo EIGER y los centros previstos en España.
  • Empower BP, para la inestabilidad de la tensión arterial tras una lesión medular: es el primer estudio pivotal mundial de ARC-IM, aleatorizado, doble ciego y con estimulación simulada. Lleva 31 participantes y 16 centros reclutando en Estados Unidos, Canadá y Alemania. En septiembre eran 22 participantes y 14 centros.
  • Un estudio en párkinson sobre la tensión arterial ha sumado dos participantes más.

ARC-EX, el estimulador para las manos que ya se vende, también en España

El único producto comercial de ONWARD es ARC-EX, un estimulador externo (sin cirugía) para mejorar la fuerza y la sensibilidad de las manos en personas de 18 a 75 años con lesión medular cervical incompleta (niveles C2 a C8). La empresa vendió o cedió en evaluación de pago 88 sistemas en el trimestre, un 120 % más que un año antes, y la mayoría fueron para uso en casa.

ARC-EX está disponible en más de 170 clínicas, 150 de ellas en Estados Unidos. Entre los países donde ya lo ofrecen clínicas de rehabilitación, la nota cita España, junto a Países Bajos, Suiza, Alemania, Reino Unido, Francia, Israel e Italia, pero no dice cuáles.

ONWARD facturó 2,5 millones de euros en el trimestre y cerró septiembre con 73,4 millones en caja.

Qué significa para ti si vives en España

  • ARC-IM no está a la venta en ningún país y el estudio de la vejiga acaba de empezar: no hay datos de eficacia ni fechas de aprobación.
  • Por ahora no hay centros españoles en ReeVoid ni en EIGER, y ONWARD solo cita centros activos de Empower BP en Estados Unidos, Canadá y Alemania. En España, el Hospital de Parapléjicos de Toledo investiga con socios europeos otra vía para reparar la médula.
  • Si te interesa ARC-EX, pregunta en tu unidad de lesión medular o en tu centro de rehabilitación. Es un tratamiento de rehabilitación, no un producto ortoprotésico, así que pregunta también quién asumiría su coste.

Este artículo es informativo y no sustituye la opinión de tu médico.